RENDA ENGINEERING

Die Kernaktivität des Unternehmens Obelis besteht in der Bereitstellung von Dienstleistungen als Schweizer Vertreter (Swiss Authorised Representative) für Unternehmen, die medizinische Geräte und In-vitro-Diagnostika (IVDs) auf dem Schweizer Markt anbieten möchten. Dazu gehören unter anderem:\n\n* Produktregistrierung bei der Schweizer Behörde Swissmedic\n* Überprüfung und Erstellung von technischen Dokumentationen\n* Beratung und Unterstützung bei der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen\n* Swiss Marking (Zertifizierung von Produkten für den Schweizer Markt)\n\nDas Unternehmen unterstützt auch bei der Einhaltung von EU- und UK-Regulierungen und bietet Beratung und Unterstützung bei der Zertifizierung nach ISO 9001:2015 und ISO 13485:2016 an.