Across Financial GmbH

Das Institut Dr. Sorger ist ein Beratungsunternehmen, das sich auf die Bereiche Medizinprodukte und Pharmazeutika spezialisiert hat. Die Kernaktivität des Unternehmens umfasst:\n\n* Regulatory Affairs: Entwicklung von Zulassungsstrategien für Medizinprodukte auf globaler Ebene, insbesondere für den europäischen Markt (CE-Kennzeichnung) und den US-amerikanischen Markt.\n* Medical Writing: Erstellung von technischen Dokumentationen und klinischen Bewertungen für Medizinprodukte.\n* Qualitätsmanagementsysteme: Implementierung und Beratung zu Qualitätsmanagementsystemen nach EN ISO 13485:2016.\n* Consulting: Beratung von Unternehmen bei der Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten, einschließlich Gap-Analysen und Risikoanalysen.\n\nDas Unternehmen unterstützt Kunden bei der Erfüllung regulatorischer Anforderungen und hilft ihnen, ihre Medizinprodukte erfolgreich auf den Markt zu bringen.