Gnocchi GmbH

Die Kernaktivität des Unternehmens SK Consulting besteht in der Beratung und Durchführung von Qualitätsmanagement-Systemen, Audits und Schulungen für kleine und mittelständische Unternehmen (SMEs) in der Pharmaindustrie, insbesondere im Bereich der klinischen Forschung und Pharmakovigilanz. Die Dienstleistungen umfassen:\n\n* Beratung bei der Einführung von Qualitätsmanagement-Systemen\n* Durchführung von Audits (GXP, GCP, GPvP, GCLP) und Risikobewertungen\n* Schulungen und Coaching in Qualitätsmanagement und Pharmakovigilanz\n* Bewertung und Verbesserung von Pharmakovigilanz-Systemen\n* Durchführung von Vor-Inspektions-Audits und Affiliate-Partnern-Audits\n\nDie Aktivitäten werden gemäß nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen, ICH-GCP und Richtlinien von EMA, MHRA, FDA und anderen Behörden durchgeführt.